Inquiry Maker 是一款 Microsoft® Word 加载项产品,旨在简化并自动化评审质询的拆分处理。通过利用此工具,
可以高效且准确地执行评审质询文件的分割工作。
评审质询是指监管机构(例如日本的 PMDA)针对新药申请所提交文件提出的问题。申请方(制药公司)必须在极短时间内
(通常为几天至两周内)准备书面回复。对于跨国制药公司而言,还常需与海外总部进行额外协调,使得快速的应对变得更为重要。
为了在有限期限内顺利提交回复,与公司内外各相关方的协作至关重要。此外,还需执行一些相关任务,如按回复负责人拆分质询事项、
将所有回复汇总成单一文件,以及创建多文件的合并目录等。如果人工处理,这些辅助任务会耗费大量时间。
Inquiry Maker 专注于简化并精准执行这些辅助流程,来支持高效的回复准备工作,进而提升整体新药申请流程的效率。
Inquiry Maker 的推荐运行环境如下所示。
操作系统(OS) | Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 11 |
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Microsoft Office | Microsoft Office 2016, Microsoft Office 2019, Microsoft Office 365 |
Runtime Library | Microsoft .NET Framework 4.7.2 Microsoft Visual Studio 2010 Tools for Office Runtime |
硬盘容量 | 1 GB以上可用空间 |
内存 | 1 GB以上(不包括操作系统所需内存) |