产品简介

Analysis Sentence Maker 是一款 Microsoft® Word 加载项工具,用于制药行业中叙述性分析报告的自动化生成。
通过该工具,用户可显著提升标准化语句编写的效率与一致性。

在制药相关文档的编制中,叙述性分析报告通常是通过人工分析输出表格(如由 SAS 等系统生成的表格),并在视觉识别的基础上,
对所需数据进行提取、比较、整理、重组,从而撰写成合适的文字说明。这些句子在完成后还需根据需要接受第三方的质量检查(QC)。

由于这一流程涉及对数据的解释与判断,往往需要较高的专业知识。此外,还必须遵守多种格式规范,
例如:不良事件描述的顺序、重复编号病例的报告方式等。这些规则大多依赖手工操作,导致作业耗时久且结果易因人而异。

Analysis Sentence Maker 通过分析业务流程并为各类作业步骤建立模型,使工具能够按照设定模型自动生成标准化文本。
此外,该工具还具备良好的可追溯性功能,有助于提高第三方 QC 的效率。

Analysis Sentence Maker 的功能

  • 使用预先创建的可重用模型,自动生成各类标准化文本 *1
  • 支持对生成文本中包含的 MedDRA 术语进行翻译(英文 → 日文等)*2
  • 根据设定的模型与参数,分析指定表格并生成标准化文本
  • 将生成的标准化文本直接插入到 Word 文档中
  • 自动插入与源数据中图表编号相关的动态交叉引用(超链接)
  • 记录可追溯信息(如所分析的表格、生成过程中应用的模型和参数等)
  • 可在后续阶段(如第三方 QC)查看并审阅可追溯记录
*1 模型是基于业务流程分析创建的,通常在初始导入阶段或概念验证(PoC)阶段进行开发。
*2使用此功能可能需要满足特定条件。若需进行日文翻译,需为日本医药品医疗器械法规科学会(PMRJ,JMO部门)的核心会员。

利用 Analysis Sentence Maker 的优势

  • 显著减少报告撰写与质量检查(QC)的工作负担
  • 可根据各个数据表灵活生成相对应的描述
  • 防止关键性错误,例如数据的误表述等
  • 输出结果保持一致,最大限度减少撰写者之间的差异
  • 在处理大量数据或高频使用场景中效果更加显著

功能概述

数据表分析

瞬时分析指定表格,根据模型和参数自动生成标准化文本。

文本插入

可预览并快速将标准化文本插入至 Word 文档正文中。

记录追踪

所使用的模型与参数等信息将记录为 Word 注释,作为追踪和审阅依据。

MedDRA 翻译

通过预先导入 MedDRA 规则,可在表格解析时自动进行翻译。

系统环境要求

Analysis Sentence Maker 的推荐运行环境如下所示。

操作系统(OS)Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 11
Microsoft OfficeMicrosoft Office 2016, Microsoft Office 2019, Microsoft Office 365
Runtime LibraryMicrosoft .NET Framework 4.6.1
Microsoft Visual Studio 2010 Tools for Office Runtime
硬盘容量1 GB以上可用空间
内存1 GB以上(不包括操作系统所需内存)

产品及需求咨询

+81 03 6427 9698

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