Analysis Sentence Maker 是一款 Microsoft® Word 加载项工具,用于制药行业中叙述性分析报告的自动化生成。
通过该工具,用户可显著提升标准化语句编写的效率与一致性。
在制药相关文档的编制中,叙述性分析报告通常是通过人工分析输出表格(如由 SAS 等系统生成的表格),并在视觉识别的基础上,
对所需数据进行提取、比较、整理、重组,从而撰写成合适的文字说明。这些句子在完成后还需根据需要接受第三方的质量检查(QC)。
由于这一流程涉及对数据的解释与判断,往往需要较高的专业知识。此外,还必须遵守多种格式规范,
例如:不良事件描述的顺序、重复编号病例的报告方式等。这些规则大多依赖手工操作,导致作业耗时久且结果易因人而异。
Analysis Sentence Maker 通过分析业务流程并为各类作业步骤建立模型,使工具能够按照设定模型自动生成标准化文本。
此外,该工具还具备良好的可追溯性功能,有助于提高第三方 QC 的效率。
*1 | 模型是基于业务流程分析创建的,通常在初始导入阶段或概念验证(PoC)阶段进行开发。 | |
*2 | 使用此功能可能需要满足特定条件。若需进行日文翻译,需为日本医药品医疗器械法规科学会(PMRJ,JMO部门)的核心会员。 |
Analysis Sentence Maker 的推荐运行环境如下所示。
操作系统(OS) | Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 11 |
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Microsoft Office | Microsoft Office 2016, Microsoft Office 2019, Microsoft Office 365 |
Runtime Library | Microsoft .NET Framework 4.6.1 Microsoft Visual Studio 2010 Tools for Office Runtime |
硬盘容量 | 1 GB以上可用空间 |
内存 | 1 GB以上(不包括操作系统所需内存) |