产品简介

Inquiry Maker是一款用于自动分割评审询问的Microsoft® Word插件工具。通过利用此工具,可以准确高效地完成评审询问的分割工作。

评审询问是指监管机构在对申请者(制药公司)为新药批准申请提交的文件审查时提出的问题。申请者以书面形式回答这些询问事项,
通常对应的时间非常短,在数天到两周之间。特别对于外国公司,相关询问可能需要本国的支持和批准来进行,会比国内企业更需要迅速的响应。

为了在规定的时间内顺利提交回复,回答者之间的合作是至关重要的。但除此之外,还需要考虑将询问的问题分割后分配给每个合适的回答者,
并将回复的内容合并成一个整体的文档,并创建目录等附加任务。这些额外的任务经常需要花费大量时间。

本插件工具专注于高效、准确地处理上述附加任务,为批准申请和回复文档的创建过程提供有效的支持。

Inquiry Maker的工作

  • 将评审询问的PDF文件分割成Word文件(可自由指定分割单位)
  • 将公司规定的文档样式应用于分割后的文档
  • 在分割后的文档的页眉/页脚中添加必要的信息(如日期和产品名称)
  • 可在分割的同时指定文件名
  • 可在分割的同时创建封面页
  • 可创建询问事项的目录
  • 可在之后合并各个分割的询问文件

主要功能

加载评审询问PDF

将从评审机构收到的评审询问PDF文件以Word文档形式打开,并自动列出询问事项。

分割方法的指定

可以指定分割单位以及指定需要反映在封面页/页眉/页脚等的内容(如产品名称等)。

分割询问事项

可以按照询问事项的子编号单位分割,也可以将子编号合并输出到一个回答表格中。

创建询问目录

询问事项经过Inquiry Maker分割后,可以按照分割后的文件,来创建询问事项的目录。

编辑询问目录

分割时创建的询问事项目录,也可以在后期对其进行编辑修改(添加或者删除文件)。

文件合并

经过Inquiry Maker分割询问事项后生成的各个文件,也可以在后期进行合并。

系统环境要求

Inquiry Maker 的推荐运行环境如下所示。

操作系统(OS)Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 11
Microsoft OfficeMicrosoft Office 2016, Microsoft Office 2019, Microsoft Office 365
Runtime LibraryMicrosoft .NET Framework 4.6.1
Microsoft Visual Studio 2010 Tools for Office Runtime
硬盘容量1 GB以上可用空间
内存1 GB以上(不包括操作系统所需内存)

产品及需求咨询

+81 03 6427 9698

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可以通过电话或者下方的链接与我们联系。