写作支援模板 Authoring Pro

产品简介

Authoring Pro是一款面向制药行业的Word的插件产品,专门用于支持医药品申请资料的文档创作。该产品具备模板功能,

有助于文档的快速创建。此外,还包括eCTD要求检查功能(电子QC),用于检查文档是否符合电子申请(eCTD申请)所需的要求。

使用Authoring Pro,不仅实现了高效且高质量的撰写工作以及eCTD格式的自动检查,

而且通过文档的最终化、文档解析等功能,可以实现全面的撰写环境管理。

主要功能

文档模板功能

搭载了各类制作Word文档所需要的模板功能,包括样式应用,特殊符号的插入等。。

电子QC功能

利用以eCTD格式要求、公司的撰写规程以及模板功能的规则对申请文件进行电子QC和自动修复。

最终化功能

自动进行对申请资料的Word文档的最终化处理(接受修订、更新域、文档属性的设置等)。

配置设定功能

通过管理界面,对模板按钮的功能以及电子QC的规则进行配置,以符合当前的业务需求。

解析功能

通过解析文档检查过程中积累的日志,来帮助企业了解品质趋势和用户撰写水平的管理工具。

文档信息管理功能

可以浏览和操作文档属性,Authoring Pro的检查执行状态以及最终化信息的文档信息管理工具。

Authoring Pro 功能列表

分类功能名称详细功能
样式标题可以设置层次结构的标题。
图表标题自动创建图表/表格/附录编号的标题。
正文/表内/脚注样式应用于正文、表内/脚注等的样式。
段落编号/项目符号应用于段落编号/项目符号、参考文献等的样式。
实用工具页眉/页脚编辑页眉/页脚区域。
打印并将所有页眉/页脚复制到相同位置。
分页插入各种格式的分页。
页面旋转/插入旋转页面或插入不同方向的页面。
页面设置反映模板中规定的页面设置。
图表插入/粘贴与图表标题同时插入/粘贴图表。
将多个图表和多个图表标题一起插入。
相互引用从独特的相互引用面板插入相互引用。该面板经过优化,可以有效地插入相互引用。
外部引用加载外部Word文件,并将要引用的项号和图表号精确地反映到正文中。
字段更新更新字段并检测错误字段。
目录自动生成目录。
从多个Word文件中自动生成整体目录。
标题设置更改标题字符和起始编号。
文件合并/拆分合并或拆分Word文件。
特殊符号预先注册特殊符号/缩写/单位/参数等,可以在撰写过程中插入。
在注册时,还可以进行上标/下标等格式设置。
自定义调用自己创建的Word宏。
文件检查执行基于eCTD要求和模板规则的电子QC检查。
文件最终化将Word文件最终化的处理(批准修改记录、字段更新、属性设置等)汇总并自动执行。
管理配置进行最适合公司的模板按钮和电子QC检查规则的设置。
此功能仅管理员可更改,并可在一体化管理模板功能和检查功能规则的状态下进行操作。
用户管理管理员工具,用于注册/删除用户,更改权限。
Authoring Pro Analyzer分析文档检查功能收集的日志,了解企业的质量趋势和用户的撰写水平的管理工具。
Authoring Pro Doc Manager查看Word文档属性信息以及Authoring Pro检查信息和最终化信息的管理工具。

系统环境要求

Authoring Pro 的推荐运行环境如下所示。

操作系统(OS)Microsoft Windows 10, Microsoft Windows 11
Microsoft OfficeMicrosoft Office 2016, Microsoft Office 2019, Microsoft Office 365
Runtime LibraryMicrosoft .NET Framework 4.0
Microsoft Visual Studio 2010 Tools for Office Runtime
硬盘容量1 GB以上可用空间
内存2 GB以上(不包括操作系统所需内存)

产品及需求咨询

+81 03 6427 9698

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