株式会社eMaterials

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Word文書の執筆を支援するテンプレート「Authoring Pro」、製薬業界におけるeCTD要件に対応した電子QCサービス

執筆環境コンサルティングサービスサービス内容

サービス内容

執筆環境アセスメント

eCTD要件に基づき執筆が行えるよう、規程やテンプレートなどのアセスメントを行い、執筆者のスキルに依存しない環境を構築します。

定期的なアセスメント

例えば申請の前後などに執筆環境のアセスメント(見直し)を行い、必要に応じて執筆環境の調整や再教育などを実施致します。

電子的な文書品質の向上

執筆段階でクリアすべきeCTD要件のチェックプロセスを導入し、電子的な文書品質の向上を図ります。

Authoring Proの無償利用(オプション)

必要に応じ、コンサルティング費用をお支払頂くことにより、Authoring Pro及びサポートを無償で導入できます(費用は経費として計上でき、ライセンスは無償のため、無形固定資産として計上されません)。

サービスの詳細や資料をご希望の方はご依頼フォームよりお問い合わせいただくか、03-6427-9698 (9:30~17:00/平日) までお問い合わせください。