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Word文書の執筆を支援するテンプレート「Authoring Pro」、製薬業界におけるeCTD要件に対応した電子QCサービス

照会事項分割ツール Inquiry Maker主な機能

照会事項PDFの読み込み
照会事項PDFの読み込み審査当局(PMDA)から送られてくる照会事項のPDFファイルをWordファイルとして開き、照会事項番号や質問事項を読み込み(蛍光ペン箇所)、自動的にリストアップします。
分割単位の指定と作成時の設定
分割単位の指定と作成時の設定リストアップされた項目に対して、分割する単位を指定します。例えば①~④の枝番ごとにファイルを分割したい場合、枝番にチェックを入れた状態にします。ヘッダー/フッター/カバーの表示内容の指定やファイル名称の指定が行えます。
照会事項を分割
照会事項を分割PMDAからの照会事項を回答者が作成しやすい形に分割します。分割は設定により照会事項の枝番毎に分割したり、あるいは枝番を1つの回答書にまとめて分割することも可能です。ヘッダーの指定や書式の保持も設定により柔軟に対応可能です。

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