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支援医药写作的文档模板Authoring Pro  基于eCTD规格要求的电子文档质检服务

医药文档创作环境咨询服务

医药文档创作环境咨询服务概要

医药文档创作环境咨询服务(AECS)是一款基于医药制造领域eCTD规格要求来提供给每一位客户医药电子化相关的咨询服务产品。该项服务旨在改善医药文档创作流程中的瓶颈和创作环境的弱点。

什么是医药文档创作环境?

医药文档创作环境是一个存在于医药领域的,制作和保存医用电子申请资料的综合创作环境,通常包括以下的因素。

  • 系统环境 (软件和其版本等)
  • 规格要求 (样式规格手册等)
  • Word®文档模板
  • 质检状态
  • 模型文档
  • 使用手册
  • 用户培训
  • 医药文档创作者

医药文档创作环境的常见问题

通用问题

  • 现有的医药文档创作环境没有实用性或者还未构建文档创作环境
  • 曾经构建过的文档创作环境没有根据实际的需求进行更新
  • 各类因素相关问题例示
    系统环境(软件和其版本等)存在不同版本的Office Word®
    规格要求(样式规格手册等)现有的规格手册没有反映出eCTD的规格要求
    Word®文档模板用户不友善,没有实用性; 不支持高版本的Office Word®
    质检状态处于目视检查阶段; 没有找到合适的工具
    模型文件没有反映出文档模板的更新
    使用手册/用户培训同«通用问题»
    医药文档创作者制作医药文档的水平差异层次不齐

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